陜西省藥監局召開仿制藥質量和療效一致性評價推進會
發布于:2020-05-25 14:55   來源:陜西省藥品監督管理局   

  為貫徹落實《國家藥監局關于開展化學藥品注射劑仿制藥質量和療效一致性評價工作的公告》(2020年第62號)精神,5月22日下午, 省藥監局召開仿制藥質量和療效一致性評價推進會,省局黨組書記、局長應宏鋒出席會議并講話,一級巡視員任彥保主持會議,全省參加仿制藥質量和療效一致性評價的60余家企業負責人和省局相關處室負責人及相關人員參加會議。

  會議對我省開展化學藥品仿制藥質量和療效一致性評價進行了回顧和總結,對下一步工作進行了安排部署。與會人員圍繞如何推進我省一致性評價工作進行了討論交流,對進一步做好此項工作提出了意見建議。

  應宏鋒對我省企業在仿制藥質量和療效一致性評價方面所做的工作給予了肯定,從國家、省局、企業三個層面深入分析了仿制藥質量和療效一致性評價的重大意義和面臨的形勢,鼓勵企業要增強信心,迎難而上,堅定不移地開展好化藥注射劑仿制藥一致性評價工作,為陜西醫藥產業做大做強做出貢獻。應宏鋒就下一步工作提出了要求:一要積極向工作做的好的省份學習,將成功經驗為我所用,突破難點堵點;二要抓緊時間學習新的《藥品管理法》和即將實施的《藥品注冊管理辦法》等法規,盡快適應新的要求;三是省局相關處室要加快建立一致性評價工作交流平臺,相互幫扶,互通有無,抱團取暖;四是加大培訓力度,及時解讀新的法規要求,指導解決在研發過程中出現的問題,增強針對性、實效性;五是盡快落實一致性評價工作獎補資金,充分發揮政府財政資金對企業科技創新投入的引導和鼓勵作用,鼓勵企業增加創新研發投入,不斷提升自主創新能力,進一步推動仿制藥質量和療效一致性評價工作。

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責任編輯:鄧夢琪
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